藥品注冊專員(yuan) 崗位職責：

1、負責各類產(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)冊(ce)申報工作，完成(cheng)產(chan)(chan)品生命周(zhou)期內注(zhu)(zhu)冊(ce)相(xiang)關任務和注(zhu)(zhu)冊(ce)資料的編寫(xie)，跟進產(chan)(chan)品檢測、注(zhu)(zhu)冊(ce)檢驗、及注(zhu)(zhu)冊(ce)申報等；

2、負責新藥信息和各種規定的(de)收集(ji)以及專利等資料的(de)檢索(suo)與評估；

3、負責與政府藥品注冊部門、藥檢(jian)機構和審評中心的聯(lian)系，跟蹤注冊進度，及時(shi)掌握注冊信息；

4、根(gen)據注冊要求，為(wei)研(yan)發部門產品研(yan)究提供(gong)指導(dao)意見，并跟蹤項目進展(zhan)；參與部分的(de)研(yan)究工作(zuo)（工藝驗(yan)證(zheng)、檢驗(yan)方法(fa)驗(yan)證(zheng)）。

任職資格：

1、本科及以上學歷，藥學、化學分析、制藥工程等相關專業(ye)；有1年以上藥品注冊工作經驗。

2、熟悉(xi)國內藥(yao)品注冊法規(gui)，熟悉(xi)藥(yao)品注冊申(shen)報流(liu)程和各(ge)個環節，熟悉(xi)申(shen)報資料的(de)撰寫(xie)及(ji)具(ju)有對申(shen)報資料審核的(de)能(neng)力。

3、具備(bei)良好的(de)溝通、協(xie)作能力，能與相(xiang)關部門、專業機(ji)構建立良好關系。

4、思路清晰，工作(zuo)態度積極認真、仔細(xi)、責任(ren)心強，服從工作(zuo)安排，有較好的團隊合作(zuo)精神。