藥品注(zhu)冊專(zhuan)員 崗位職責(ze)：

1、負責(ze)各類產(chan)(chan)品注冊(ce)(ce)申報工作(zuo)，完成產(chan)(chan)品生命周期(qi)內(nei)注冊(ce)(ce)相(xiang)關任(ren)務和注冊(ce)(ce)資料的編寫(xie)，跟進產(chan)(chan)品檢測、注冊(ce)(ce)檢驗、及(ji)注冊(ce)(ce)申報等(deng)；

2、負責新藥信息和各種(zhong)規定的(de)收集(ji)以及專(zhuan)利等資料的(de)檢索與評(ping)估；

3、負(fu)責(ze)與政(zheng)府藥品注冊部門、藥檢(jian)機構和審評中心的聯系，跟蹤注冊進度(du)，及時掌(zhang)握注冊信息；

4、根據注(zhu)冊要求，為研發部門產品研究提供(gong)指導意見，并跟蹤項(xiang)目進展；參與(yu)部分(fen)的(de)研究工作（工藝(yi)驗證(zheng)、檢驗方(fang)法驗證(zheng)）。

任職資格：

1、本科及以(yi)上學歷，藥(yao)學、化學分析、制藥(yao)工程等(deng)相關專業；有(you)1年以(yi)上藥(yao)品注冊(ce)工作(zuo)經(jing)驗。

2、熟(shu)悉國內藥品(pin)(pin)注冊(ce)法規，熟(shu)悉藥品(pin)(pin)注冊(ce)申報(bao)流程和各(ge)個(ge)環節，熟(shu)悉申報(bao)資料的撰寫及具有對申報(bao)資料審核(he)的能力。

3、具備良(liang)好(hao)(hao)的溝通、協(xie)作能力，能與相關部門、專業機(ji)構建立(li)良(liang)好(hao)(hao)關系。

4、思路清晰，工作態度積極(ji)認真、仔細、責任心強，服(fu)從工作安排，有較好的團隊合(he)作精(jing)神(shen)。